MADRID, 23 Sep. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica suiza Novartis ha presentados nuevos datos sobre su compuesto experimental panobinostat (LBH589) que demuestran que produce una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de cuatro meses en la mediana de la supervivencia libre de progresión de pacientes con mieloma múltiple.

Así se desprende de los resultados de un estudio fase III publicado en el último número de la revista ‘The Lancet Oncology’, en los que se comparó su uso en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes en recaída o en recaída y refractarios, en comparación con placebo más la misma combinación.

Además, la suma de este compuesto también produjo aumentos clínicamente significativos en los índices de respuesta completa y casi completa y en la duración de la respuesta, en todos los subgrupos de pacientes.

El estudio ‘PANORAMA-1′ es el primer ensayo de Fase III que ha demostrado la superioridad de este fármaco con bortezomib y dexametasona frente al habitual régimen de dos fármacos en pacientes con mieloma múltiple, según ha reconocido el investigador jefe del estudio, Jesús San-Miguel, de la Clínica Universidad de Navarra.

Además, los efectos secundarios coincidieron con los observados previamente en otros estudios, siendo los más comunes trombocitopenia (67% frente al 31% con placebo), linfopenia (53% frente al 40%), neutropenia (35% frente al 11%), diarrea (26% frente al 8%) y neuropatía (18% frente al 15%).

Los acontecimientos adversos fueron manejables por lo general mediante tratamiento de soporte y reducciones de dosis. “La mayoría de las personas que padecen mieloma múltiple dejan de responder al tratamiento o recaen, lo cual subraya la necesidad de nuevas opciones de tratamiento”, ha añadido Alessandro Riva, director Global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis.

El fármaco recibió en mayo una designación preferente de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés), que se concede a tratamientos que pueden ofrecer avances importantes de tratamiento, y se solicitó su autorización ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA, también en inglés).

MADRID, 25 Sep. (EUROPA PRESS) -

La Unión Europea ha aprobado atalurén, de PTC Therapeutics, registrado bajo el nombre de ‘Translarna’, para el tratamiento contra la distrofia muscular de Duchenne (DMD) con mutación sin sentido en pacientes ambulatorios de cinco años de edad en adelante.

Se trata del primer tratamiento mundial contra la DMD con mutación sin sentido. La autorización permite que PTC comercialice atalurén en España, una vez que se obtenga la fijación de precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad, en los demás países que son Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, miembros del Espacio Económico Europeo.

Como parte de la autorización condicional para la comercialización, PTC está obligada a completar su ensayo en fase III confirmatorio para la nmDMD (ACT DMD) y proporcionar datos adicionales de eficacia y seguridad del ensayo.

La autorización se basa en los resultados de eficacia y toxicidad procedentes de un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico en 174 pacientes con nmDMD durante 48 semanas y en los análisis adicionales retrospectivos de los datos del estudio. El criterio de valoración principal evaluó el efecto de en la ambulación midiendo el cambio en la distancia recorrida durante una prueba de marcha de seis minutos.

“Estamos haciendo todo lo posible para hacer que este producto se encuentre disponible para pacientes de la UE mientras continuamos con nuestros esfuerzos globales para hacer llegar atalurén a todos los niños que se puedan beneficiar del tratamiento”, declara el director ejecutivo de PTC Therapeutics, Stuart W. Peltz. “Agradecemos a los pacientes, familiares, grupos de apoyo y médicos que han apoyado a PTC Therapeutics a lo largo de los muchos años de investigación y desarrollo de atalurén”, añade.

El primer tratamiento mundial aprobado para la causa subyacente de la DMD marca un momento “muy importante para los pacientes y sus familias”. “Es nuestra mayor prioridad poner atalurén a disposición de los pacientes y trabajaremos con entidades reguladoras, financiadoras, organizaciones de médicos y pacientes para que esto se convierta en realidad”, declara el director comercial de PTC Therapeutics, Mark Rothera.

La distrofia muscular de Duchenne es un trastorno muscular progresivo causado por la falta de la proteína distrofina funcional que afecta principalmente a varones. Los pacientes que presentan la manifestación más grave del trastorno, pierden la capacidad de caminar a los diez años y sufren complicaciones cardiovasculares y respiratorias potencialmente mortales a finales de su adolescencia y en la veintena.

Se calcula que la mutación sin sentido es la causa de la DMD en aproximadamente el 13 por ciento de los pacientes, o aproximadamente 2.000 pacientes en Estados Unidos y 2.500 pacientes en la Unión Europea.

MADRID, 22 Sep. (EUROPA PRESS) -

El acetato de abiraterona, comercializado por Janssen con el nombre de ‘Zytiga’, administrado antes de la quimioterapia, permite a los pacientes con cáncer de próstata aumentar su supervivencia hasta tres años, tal y como han mostrado los resultados del estudio fase III ‘COU-AA-302′.

Se trata de un tratamiento oral que, en combinación con prednisona o prednisolona, está indicado para hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a castración que no presentan síntomas, o si los padecen son muy leves, y que han fracaso tras la terapia de derivación androgénica.

“Hasta ahora no había muchas alternativas terapéuticas para estos pacientes, y gracias a la nueva indicación de ‘Zytiga’ conseguimos frenar la progresión de la enfermedad y aumentar la supervivencia”, ha aseverado el director de Acceso a Mercado y Government Affairs de Janssen, Antonio Fernández.

Este fármaco ha sido utilizado en España, en combinación con prednisona y prednisolona, para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a castración en hombres cuya enfermedad había progresado o, después de que se hubieran sometido a un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.

Ahora, Janssen y el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad han alcanzado un acuerdo por el que este medicamento se va a incorporar a la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) con un techo de gasto y, tal y como ha informado Fernández, en los casos en los que se supere dicho techo presupuestario será la compañía farmacéutica la que corra con los gastos del tratamiento.

“Esta aprobación va a tener un impacto interesante desde el punto de vista de las autoridades sanitarias ya que va a permitir tratar antes a los pacientes y, al mismo tiempo, prolongar su vida”, ha apostillado el representante de Janssen, para informar de que cuesta unos 2.900 euros por ciclo, aunque no ha precisado cuántos ciclos necesita un paciente antes de someterse a una quimioterapia.

REDUCE EN UN 21% EL RIESGO DE MUERTE
En concreto, el estudio internacional ‘COU-AA-302′ ha mostrado que ‘Zytiga’, administrado en una dosis diaria de 1.000 miligramos, reduce el riesgo de muerte en un 21 por ciento y, al mismo tiempo, retrasa en unos dos años el inicio de la quimioterapia. Además, reduce el riesgo de progresión radiológica en un 48 por ciento y duplica el tiempo libre de progresión de dichas metástasis, llegando a los 16,5 meses de media.

Esta nueva indicación va a beneficiar, tal y como ha afirmado el coordinador de la Unidad de Tumores Genitourinarios del Hospital 12 de Octubre de Madrid y presidente del Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG), Daniel Castellano, a entre 2.500 y 5.000 pacientes que sufren cáncer de próstata metastásico resistente a castración, la fase más avanzada de la enfermedad.

“Estamos ante una enfermedad incurable ya que es un tumor hormonodependiente. Sin embargo, se ha comprobado que ‘Zytiga’ es capaz de inhibir la producción de andrógenos y revertir la castración”, ha apostillado el experto, quien ha asegurado que es un fármaco “muy bien tolerado”.

Asimismo, según ha informado la coordinadora del Grupo de Tumores Urológicos, Uroncor y miembro del servicio de Radioterapia del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, Carmen González San Segundo, este tratamiento, en combinación con prednisona, hace que los pacientes tarden más en usar opiáceos para aliviar el dolor agudo, retrasa el deterioro del estado funcional del paciente y mejora el PSA.

“Hasta ahora el tratamiento del cáncer de próstata pasaba bien por la vía quirúrgica, o administrando tratamiento hormonal con antiandrógenos y con análogos que bloquean la síntesis de testosterona en los testículos. Sin embargo, al cabo de unos años los pacientes progresaban a pesar de presentar muy bajos niveles de testosterona en sangre, porque la propia célula desarrollaba un mecanismo para producirla. En este sentido, abiraterona logra inhibir ese mecanismo de las células en progresión, que al quedarse sin este estímulo hormonal dejan de reproducirse, parándose así el crecimiento del tumor”, ha apostillado el presidente de la Asociación Española de Urología (AEU), José Manuel Cózar.

Finalmente, el presidente de SOGUG ha aseverado que con este tratamiento, junto a otros ya disponibles y a otros en fase de investigación, van a permitir que, “poco a poco”, la enfermedad se cronifique como ya ha pasado con algunos tumores como, por ejemplo, el de mama o el de colon.

MADRID, 22 Sep. (EUROPA PRESS) -

Las compañías Sanofi y MyoKardia han anunciado este lunes una colaboración a escala mundial cuyo objetivo es descubrir y desarrollar tratamientos sin precedentes para un tipo de cardiopatías hereditarias denominadas miocardiopatías, las formas más frecuentes de enfermedades del miocardio.

La colaboración se basa en la innovación científica de MyoKardia, dirigida a corregir las inestabilidades que producen las mutaciones características de estas enfermedades sobre la contracción del miocardio. Así, engloba tres programas de MyoKardia; dos de ellos se centran en la miocardiopatía hipertrófica (MCH) y el otro se centra en la miocardiopatía dilatada (MCD).

La colaboración contempla una inversión de hasta 200 millones de dólares (155 millones de euros) en capital, pagos por objetivos cumplidos y servicios de investigación y desarrollo hasta el año 2018. Por el momento, 45 millones de dólares (35 millones de euros) ya se han destinado al pago de un canon de licencia y a una inversión de capital inicial.

Además, Sanofi y MyoKardia asumirán de forma equitativa los costes de desarrollo de los programas de MCH, una vez se haya comprobado la eficacia en los pacientes, mientras que Sanofi se hará cargo de la totalidad de los costes de desarrollo del programa de MCD.

Esta colaboración “combina de forma positiva los conocimientos teóricos y prácticos específicos de enfermedades raras y enfermedades cardiovasculares que poseen nuestros científicos de renombre con los de los mayores innovadores del mundo, como los fundadores y científicos de MyoKardia, con el fin de lograr verdaderos avances médicos”, ha señalado Elias Zerhouni, presidente de I+D Internacional de Sanofi.

Por su parte, el director general de MyoKardia, Tassos Gianakakos, ha destacado que “la investigación llevada a cabo por MyoKardia representa las primeras esperanzas puestas en los tratamientos dirigidos, que actúan sobre la causa principal de la enfermedad de cada paciente”.

“Al clasificar genéticamente los tipos de MCH y MCD según las diferentes enfermedades genéticas raras subyacentes, es posible desarrollar los tratamientos candidatos de MyoKardia de forma mucho más eficiente que con los fármacos cardiovasculares convencionales. La colaboración mejora la competitividad de MyoKardia y permite el progreso de una amplia cartera de importantes tratamientos para los pacientes”, ha añadido.

Las MCH y las MCD son tipos de cardiopatías hereditarias, producidas por mutaciones en los genes de las proteínas principalmente responsables de las contracciones del miocardio. Las MCH son la primera causa de muerte súbita de origen cardíaco en adultos jóvenes y las MCD son las principales enfermedades genéticas que requieren trasplante de corazón.

MADRID, 8 Sep. (EUROPA PRESS) -

AstraZeneca ha anunciado el inicio del programa fase III para el fármaco tralokinumab, un posible tratamiento para los pacientes con asma grave inadecuadamente controlada desarrollado por MedImmune, su división internacional de investigación y desarrollo de biológicos.

Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal humano en investigación que neutraliza de forma potente y selectiva la interleucina 13 (IL-13), una citocina clave que se cree que contribuye a la aparición de episodios intensos y frecuentes de asma, afectación de la función pulmonar y otros síntomas debilitantes del asma como consecuencia de la inflamación, hipersensibilidad de las vías respiratorias y la producción excesiva de moco que provoca.

El inicio del programa fase III está basado en los resultados de un estudio fase IIb realizado por MedImmune, que se presentaron en la última Conferencia Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS).

En esta ocasión, el estudio evaluará la seguridad y eficacia del fármaco para reducir la tasa de exacerbaciones del asma (TEA) en adultos y adolescentes con asma grave, inadecuadamente controlada a pesar de recibir corticosteroides inhalados más agonista 2 de acción prolongada.

Asimismo, también evaluará el efecto sobre la función pulmonar, los síntomas de asma notificados por el paciente y la calidad de vida, además de investigar si los posibles biomarcadores clínicos podrían identificar a los pacientes que tienen más probabilidad de responder.

“Nos complace comenzar el programa fase III de tralokinumab en el asma grave, reforzando así la amplitud de nuestra cartera de productos en el área de las enfermedades respiratorias”, señaló Bill Mezzanotte, vicepresidente y director de Inflamación, Neurociencias y Respiratorio de la unidad Global Medicines Development de AstraZeneca.

La eficacia y seguridad de tralokinumab también se está investigando en un estudio fase II que está actualmente en marcha en pacientes con fibrosis idiopática pulmonar (FIP) leve a moderada durante un período de tratamiento de 72 semanas.

MADRID, 8 Sep. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado mediante aprobación acelerada el uso del anticuerpo monoclonal pembrolizumab, comercializado por Merck Sharp&Dohme (MSD) como ‘Keytruda’, en pacientes con melanoma metastásico o irresecable que presentan la mutación BRAF V600.

En concreto, han aprobado el uso del fármaco en dosis de 2 miligramos por kilo cada tres semanas que previamente habían sido tratados con ipilimumab (‘Yervoy’, de Bristol-Myers Squibb), y la celeridad de la autorización se ha producido dada la tasa de respuesta del tumor y la duración de la misma.

De hecho, todavía no han sido demostradas mejoras en la supervivencia o en los síntomas de la enfermedad, por lo que la aprobación continuada de esta indicación puede depender de la verificación y descripción de los beneficios clínicos en los ensayos confirmatorios.

El fármaco es la primera terapia anti-PD-1 aprobada en Estados Unidos y ha recibido la designación de Terapia Avanzada de la FDA para melanoma avanzado al atender una necesidad médica no cubierta.

La tasa de respuesta global, según datos de 89 pacientes, fue del 24 por ciento, con una respuesta completa y 20 respuestas parciales. Y en el momento del análisis, el 86 por ciento de los pacientes con respuestas objetivas tuvieron respuestas con una duración entre 1,4 y 8,5 meses, incluyendo 8 pacientes con respuestas de seis meses o más. Y solo el 14 por ciento tuvieron una progresión de la enfermedad después de la respuesta inicial.

El fármaco actúa bloqueando la interacción entre el PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, que podría afectar tanto a las células tumorales como a las sanas. Los efectos adversos inmunes que se dieron con ‘Keytruda’ fueron neumonitis, colitis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, hipertiroidismo, e hipotiroidismo.

PUEDE SUSPENDERSE SU USO EN ALGUNOS CASOS
No obstante, informa MSD, según la gravedad de la reacción adversa, ‘Keytruda’ debería ser suspendido o discontinuado añadiendo un tratamiento con corticoesteroides, ya que por su mecanismo de acción podría causar daños fetales en mujeres embarazadas. Asimismo, las pacientes con potencial reproductivo deberían estar advertidas de los posibles daños que este medicamento puede causar en el feto.

Según el director del Melanoma Center y uno de los principales investigadores del programa clínico de este fármaco, Omid Hamid, se trata deun paso “emocionante” en el campo de la inmunoterapia.

Además, MSD está llevando a cabo estudios clínicos sobre melanoma avanzado que se encuentran en fases II y III, de los que se espera aporten una mayor evidencia sobre el fármaco, que estará disponible en una semana tras la aprobación.

MADRID, 9 Sep. (EUROPA PRESS) -

La Comisión Europea ha autorizado el uso del fármaco de ViiV Healthcare ‘Triumeq’, que combina en una única pastilla dolutegravir, abacavir y lamivudina, como tratamiento diario del VIH en personas de más de 12 años y al menos 40 kilos de peso.

Según asegura la compañía, se trata del primer tratamiento que combina en un único comprimido el dolutegravir, inhibidor de la integrasa, con los análogos de nucleósido inhibidores de la transcriptasa inversa (ITIAN) abacavir y lamivudina.

No obstante, antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir se debe realizar en el paciente un test para la detección de un marcador genético, el alelo HLA-B5701, independientemente de su origen racial, ya que los pacientes que portan este marcador genético se encuentran en alto riesgo de experimentar una reacción de hipersensibilidad.

La aprobación se basa en los resultados de dos estudios pivotales, el estudio fase III de dolutegravir ‘Single’, realizado con dolutegravir y abacavir/lamivudina por separado, y un estudio de bioequivalencia de la combinación a dosis fija de estos tres compuestos con su administración por separado.

En el primero, un ensayo de no inferioridad con una análisis de superioridad preespecificado, hubo más pacientes que se mantuvieron indetectables en el brazo con dolutegravir y abacavir/lamivudina (los componentes de ‘Triumeq’ por separado) que en el brazo de ‘Atripla’, de Gilead, que combina efavirenz, emtricitabina y tenofovir y es el régimen en un solo comprimido más utilizado.

La diferencia fue estadísticamente significativa y cumplió el test de superioridad preespecificado, y fue impulsada por una mayor tasa de discontinuación debido a eventos adversos en el brazo de ‘Atripla’.

A las 96 semanas, el 80 por ciento de los pacientes que recibieron el régimen que incluía dolutegravir mantuvieron la supresión virológica comparado con el 72 por ciento de los pacientes que recibieron ‘Atripla’, y las reacciones adversas al tratamiento (grados 2-4) más frecuentes fueron insomnio (3%), cefalea (2%) y fatiga (2%).

El consejero delegado de ViiV Healthcare, Dominique Limet, ha celebrado esta aprobación ya que “ofrece a las personas que viven con VIH en Europa el primer régimen en un solo comprimido que contiene dolutegravir”.

MADRID, 23 Sep. (EUROPA PRESS) -

Brentuximab vedotina, comercializado por Takeda con el nombre de ‘Adcetris’, consigue reducir el tumor en el 94 por ciento de los pacientes que, hasta ahora, no estaban en tratamiento y, además, tal y como han mostrado los ensayos, en el 34 por ciento de los casos consigue remitir completamente la enfermedad.

Se trata de la primera novedad terapéutica que se desarrolla específicamente para linfoma de Hodgkin en los últimos 30 años, y supone una nueva alternativa para estos pacientes que, hasta ahora, tenían un mal pronóstico. Además, la terapia también es eficaz en el tratamiento de otro tipo de linfoma menos común: el linfoma anaplásico de células grandes sistémico.

Y es que, se estima que en España se diagnostican alrededor de 1.100 nuevos casos al año de linfoma de Hodgkin y, de ellos, un 30 por ciento no responde o recae tras tratamiento de primera línea, necesitando recibir tratamiento de rescate con altas dosis de quimioterapia seguido de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas. A pesar de los tratamientos estándar, la mitad de estos pacientes recae, o no llega a responder.

“‘Adcetris’ abre expectativas de futuro completamente diferentes para estos pacientes. Es el primer fármaco aprobado para el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin que consigue un elevado porcentaje de remisiones completas”, ha comentado la médico adjunto del Servicio de Hematología del Institut Català d’Oncologia del Hospital Duran i Reynals (Barcelona), Anna Sureda.

En concreto, ‘Adcetris’ tiene dos indicaciones en linfoma de Hodgkin. Por un lado, está indicado para aquellos pacientes que recaen o progresan después de un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos, y por otro, para aquellos que han fracasado a al menos dos líneas de quimioterapia y para los que el trasplante o la poliquimioterapia no son una opción.

“Esta terapia es una innovación en el área de la Oncohematología, en la que había una clara necesidad no cubierta. La innovación y la tecnología permiten desarrollar este tipo de fármacos muy eficaces y de menor toxicidad, lo que supone un camino de esperanza para estos pacientes”, ha comentado la directora médico de Takeda, Carmen Montoto.

MECANISMO DE ACCIÓN: UN ‘CABALLO DE TROYA’
Este fármaco está compuesto por tres partes: un anticuerpo monoclonal anti-CD30, un fármaco quimioterápico llamado monometilauristatina E y un ‘linker’ que los mantiene unidos hasta que llegan a la célula tumoral.

La misión del anticuerpo es reconocer la proteína ‘CD30′ en la superficie de las células tumorales, para seleccionarlas y actuar exclusivamente sobre ellas. El complejo de los tres elementos se introduce en la célula tumoral y, una vez dentro de ella, se libera el fármaco quimioterápico que provoca la destrucción de la misma.

“El fármaco quimioterápico está inactivo mientras permanece unido al anticuerpo. Es, como si dijéramos, un ‘caballo de Troya’: no tiene efecto mientras permanece en el torrente circulatorio y, sin embargo, cuando se introduce en la célula tumoral libera el elemento ‘letal’ contra la célula. Esto disminuye muchísimo la toxicidad de esta terapia porque se dirige única y exclusivamente contra las células tumorales”, ha explicado Montoto.

Asimismo, ‘Adcetris’ también ha demostrado su eficacia en otro tipo de linfoma: el linfoma anaplásico de células grandes sistémico. “Si los resultados en linfoma de Hodgkin pueden ser considerados excelentes, aún son mejores los resultados demostrados en el estudio fase II diseñado para los pacientes con linfoma anaplásico de células grandes ‘CD30+’”, ha aseverado Sureda.

En los pacientes con este tipo de linfoma que recaen o que no responden al tratamiento estándar, ‘Adcetris’ logra reducir el tumor en el 97 por ciento de los casos, el 86 por ciento responde al tratamiento, mientras que el 57 por ciento presenta remisión completa de la enfermedad.

MADRID, 24 Sep. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) ha informado de que ya está disponible en España su anticuerpo monoclonal ofatumumab, comercializado como ‘Arzerra’, para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) refractaria, la más común en la población adulta que afecta principalmente a ancianos.

En concreto, dicho fármaco está indicado para el tratamiento de la de LLC en pacientes que son refractarios (sin respuesta) a fludarabina y alemtuzumab (ref-FA), terapias estándar para este tipo de leucemia, por lo que proporciona a médicos y pacientes una “valiosa opción de tratamiento” para una necesidad no cubierta.

“Ha demostrado ser muy activo y con una tasa de respuestas muy importantes en una población de pacientes que tienen pocas posibilidades de respuesta con los fármacos convencionales”, según ha destacado José Antonio García Marco, de la Unidad de Citogenética Molecular del Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (Madrid).

El fármaco cuenta con un mecanismo de acción único para esta enfermedad, ya que se une a un epítopo (lugar de unión del anticuerpo) situado en el bucle pequeño de la molécula de CD20 de las células B leucémicas (un tipo de glóbulo blanco), cerca de la superficie celular.

En este sentido, García Marco ha destacado que, en contraposición con otros anticuerpos monoclonales, ‘Arzerra’ es eficaz en monoterapia sin necesidad de asociarse con otros fármacos, lo que supone una disminución de efectos adversos en una población de pacientes con otras comorbilidades.

Su eficacia y seguridad se probó en un estudio pivotal multicéntrico y de un único brazo donde se administró el fármaco a 154 pacientes con la enfermedad refractaria a diferentes medicamentos. En los 59 pacientes refractarios a fludarabina y alemtuzumab incluidos en el ensayo clínico, el tratamiento en monoterapia con ‘Arzerra’ obtuvo una tasa de respuesta del 49 por ciento.

Los eventos adversos notificados en más del 10 por ciento de los pacientes durante el tratamiento fueron infecciones, anemia, neutropenia y erupción cutánea, y los más comunes de grado 3-4 fueron infecciones y neutropenia.

MADRID, 25 Sep. (EUROPA PRESS) -

Ramucirumab, comercializado por Lilly con el nombre de ‘Cyramza’, mejora la supervivencia global en pacientes con cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica cuando se combina con paclitaxel y se utiliza en segunda línea del tratamiento.

Así lo han mostrado los resultados de un estudio fase III ‘Rainbow’, publicados en la revista ‘The Lancet Oncology’, que, además, han desvelado que esta combinación de fármacos mejora la supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta objetiva.

‘Rainbow’ es el mayor estudio para el tratamiento en segunda línea del cáncer gástrico hasta la fecha y el primer estudio fase III en demostrar un beneficio en la supervivencia con un agente biológico empleado en combinación con quimioterapia para este grupo de pacientes.

De esta forma, ‘Cyramza’ se ha convertido en el eje de dos ensayos positivos fase III de cáncer gástrico que han demostrado mejoras significativas tanto en la supervivencia global como en la supervivencia libre de progresión. El primer estudio, ‘Regard’, examinó el beneficio de ramucirumab como tratamiento en monoterapia para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado o metastásico que habían presentado progresión de la enfermedad durante o tras quimioterapia previa con fluoropirimidina o platino.

“Dado que representa la tercera causa de muerte por cáncer a escala mundial, el cáncer de estómago constituye un grave problema de salud global. Los datos del estudio ‘Rainbow’ nos resultan alentadores y nos complace disponer ahora de un segundo estudio fase III de ramucirumab que ha demostrado una mejora en la supervivencia para los pacientes con cáncer gástrico avanzado”, ha destacado el vicepresidente sénior y responsable de asuntos médicos y desarrollo de moléculas de Lilly Oncología, Richard Gaynor.

Finalmente, el investigador principal del ensayo, Hansjochen Wilke, se ha congratulado por los resultados obtenidos y ha recordado que actualmente existe una necesidad “muy importante” de tratamientos “eficaces” para ayudar a combatir la enfermedad. Una necesidad que, tal y como ha asegurado, podría ofrecer ramucirumab en segunda línea de tratamiento.